Norditropin Nordiflex

Somatropin (Rekombinan DNA asli).

Defisiensi hormon pertumbuhan pd dewasa dan anak-anak/ growth hormone deficiency (GHD). Pada anak-anak, kegagalan pertumbuhan akibat GHD, kegagalan pertumbuhan pada anak perempuan karena disgenesis gonad (sindrom Turner), retardasi pertumbuhan pada anak prapubertas karena penyakit ginjal kronis & anak kecil yang lahir kecil untuk usia kehamilan (KMK), yg gagal menunjukkan pertumbuhan yang setara dengan usianya selama 4 thn.

SK Dosis individual. Dws GHD onset dewasa Dosis awal anjuran: 0.1-0.3 mg/hr. GHD dg onset di masa anak Dosis anjuran awal:  0.2-0.5 mg/hr. Anak GHD 0.025-0.035 mg/kgBB/hr atau 0.7-1 mg/m² (luas badan)/hr. Sindrom Turner 0.045-0.067 mg/kgBB/ hr atau 1.3-2 mg/m² (luas badan) /hr. Penyakit ginjal kronis 0.05 mg/kgBB/hr atau1.4 mg/m² (luas badan)/hr. Anak yang lahir kecil untuk usia kehamilan (KMK) 0,033-0,067 mg / kgBB / hr atau 1-2 mg / m² (luas badan) / hr.

Hipersensitivitas Adanya aktivitas tumor; hentikan jika terbukti adanya pertumbuhan tumor. Peningkatan pertumbuhan longitudinal pada anak dg epifisis tertutup. Penyakit kritis akut yg mengalami komplikasi ssdh operasi jantung terbuka, operasi perut, trauma karena kecelakaan beruntun, gagal pernafasan akut atau kondisi serupa. Utk anak dg peny ginjal kronik, pengobatan dg Norditropin NordiFlex hrs dihentikan pd saat transplantasi ginjal. Hamil & laktasi.

Dws: Pasien dg penyakit keganasan sebelumnya, leukemia, hipertensi intrakranial jinak. Pantau fungsi tiroid; pasien dg diabetes atau intoleransi glukosa. Lakukan tes antibodi terhadap somatropin pd setiap pasien yg mengalami kegagalan terapi. Dpt mendiagnosis adanya hipoadrenalisme sentral (sekunder) yg sebelumnya tdk terdiagnosis & mungkin diperlukan penggantian glukokortikoid. Dosis somatropin dpt ditingkatkan pd wanita yg secara bersamaan menerima terapi estrogen oral; evaluasi pasien. Terbatasnya bukti mengenai pengalaman pd pasien >60 thn & mendapat pengobatan GHD selama >5 thn. Anak: Penilaian secara teratur dilakukan oleh dokter spesialis anak subspesialis tumbuh kembang anak. Pasien dg sindrom Prader-Willi yg memiliki satu atau lebih faktor risiko berikut ini: obesitas berat, riwayat obstruksi jalan napas atas atau sleep apnea, atau infeksi pernapasan yg tdk diketahui penyebabnya. Sblm memulai pengobatan, singkirkan alasan medis lain yg dpt menjelaskan gangguan pertumbuhan pd anak KMK bertubuh pendek. Tdk dianjurkan utk memulai pengobatan mendekati onset pubertas. Sindrom Silver-Russell. Pantau pertumbuhan tangan & kaki pada sindrom Turner; tanda-tanda skoliosis; fungsi ginjal pd pasien dg penyakit ginjal kronis. Lakukan evaluasi otologis setidaknya setiap tahun pd anak perempuan dg sindrom Turner. Periksa kadar insulin puasa & glukosa darah sblm pengobatan & setiap thn sesudahnya pd sindrom Turner & SGA; periksa kadar IGF-1 sblm pengobatan & 2 x/thn sesudahnya pd sindrom Turner & SGA. Lakukan tes toleransi glukosa oral pd pasien dg peningkatan risiko DM. Tdk dianjurkan pd wanita usia subur yg tdk menggunakan kontrasepsi & selama kehamilan. Laktasi.

Dws: Edema perifer. Sakit kepala, parestesia; artralgia, kekakuan sendi, mialgia.

Pengobatan bersamaan dg glukokortikoid akan menghambat efek somatropin utk peningkatan pertumbuhan. Pd wanita yg mendapat terapi sulih estrogen oral, mungkin diperlukan pemberian dosis growth hormone yg lebih tinggi utk mencapai tujuan terapi. Somatropin dpt meningkatkan bersihan komponen yg dimetabolisme oleh CP450 3A4 (misalnya, hormon seks steroid, kortikosteroid, antikonvulsan & siklosporin). Efek somatropin dpt dipengaruhi oleh terapi tambahan dg hormon lain seperti gonadotropin, steroid anabolik, estrogen & hormon tiroid. Penyesuaian dosis insulin mungkin diperlukan setelah memulai pengobatan somatropin.

Hormon-hormon Tropik & Preparat Sintetiknya

H01AC01 - somatropin ; Belongs to the class of somatropin and somatropin agonists. Used in anterior pituitary lobe hormone and analogue preparations.

G